Gia su | day kem |   xây nhà  | Hoan thien nha

    Thứ ba, Ngày 29/07/2014
Trang chủ Hướng dẫn Đăng ký thành viên  
 
TÀI KHOẢN
Username
Password
 Đăng ký thành viên
 Quên mật khẩu
 Báo cáo TT, đề án môn học
 Bảo hiểm, bảo hành
 Cạnh tranh, thương mại
 Chất lượng sản phẩm
 Chi phí, giá thành
 Chuyên đề kỹ thuật
 Du lịch, Khách sạn
 Hoạt động đấu thầu
 Huy động và sử dụng vốn
 Kế toán, Kiểm toán
 Kinh tế đầu tư
 Lao động, tiền lương
 Luật , thuế, hợp đồng
 Marketing, Quảng cáo
 Ngân hàng - Tài chính
 Nguyên vật liệu
 Nông , lâm, ngư nghiệp
 Quản trị kinh doanh
 Quản trị nhân lực
 Tài liệu tổng hợp
 Thể loại khác
 Thống kê , kiểm kê
 Tiểu luận KTCT, Triết ..
 Tiêu thụ sản phẩm
 Tin học, Ứng dụng
 Triết học, CNXH, Đảng
 Xuất nhập khẩu
1 - 77077648
 
Loading

Khuyến mại đặc biệt điện thoại tại duylongmobile.com

Tài liệu tổng hợp

   Quy trình kiểm tra chất lượng thuốc

Số trang: 51 Trang
Loại file: MS word
Phí: 5.000 Xu
Download
  Thông tin chi tiết
1. Mục đích
 Quy định cách thưc thống phương pháp kiểm tra chất lượng thuốc, thiết  bị y tế, do khách hàng cung cấp nhằm đảm bảo chất lượng hàng hóa trong suốt quá trình lưu thông.
2. Phạm vi áp dụng:
Tất cả các mặt hàng thuộc bất cứ nguồn gốc nào đó do Công ty kinh doanh
3. Tài liệu liên quan:
- Quy chế quản lý chất lượng thuốc được ban hành kèm quyết định 24/2/BYT-QĐ ngày 15/9/1998.
- Quy chế lấy mẫu để xác định chất lượng thuốc ban hành kèm theo quyết định 262/BYT-QĐ ngày 23/02/1995.
- Quy chế quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất thuốc độc A, B.
- Thông tư 14/2002 –TT-BYT ngày 26/6/2001 hướng dẫn việc ghi nhãn thuốc, mỹ phẩm.
- Quy chế đưng ký thuốc ban  hành kèm theo quyết định sô 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001.
- Tiêu chuẩn ngành 52TCN 266-88 ban hành ngày 1/4/1989: độ trong thuốc tiêm
- Tiêu chuẩn ngành 52TCN 338-87 ban hành ngày 11/5/1987: Độ trong dịch truyền
- Quy trình về đảm bảo chất lượng thuốc theo tiêu chuẩn GSP.
- Quy trình kiểm nhận hàng, quy định chế độ bảo quản, quy trình xửu lý khiếu nại khách hàng.
4. Giải thích từ ngữ:
Phòng KD: Phòng kinh doanh            HH: Hàng Hóa
KH: Khách hàng                    QT: Quy trình
5. Nội dung
5.1. Sơ đồ tiến trình




HỒNG PHÁT
PHARMA CO.,LTD    QUY TRÌNH
 KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC    Ký hiệu: QT-KTCL-HP   
        Ngày ban hành:   
        Lần ban hành:01   
        Trang:03   

Trách nhiệm    Sơ đồ tiến trình    Mô tả   
   

    5.2
5.2.1   
BGĐ   

    5.2.2
5.2.2.1
   
Phòng kinh doanh kho   

    5.2.3   
Phòng kinh doanh kho   




Kiểm cảm                           Kiểm nghiệm
    5.2.4
5.2.4.1
5.2.4.2
5.2.4.3   
   

       
Phòng kinh doanh   




    5.2.6
5.2.6.2
5.2.6.2   
BGĐ
Phòng kinh doanh   






    5.2.7   
Phòng KD kho   

    6   
HỒNG PHÁT
PHARMA CO.,LTD    QUY TRÌNH
 KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC    Ký hiệu: QT-KTCL-HP   
        Ngày ban hành:   
        Lần ban hành:01   
        Trang: 04   

Hàng hóa bao gồm:
- Hàng trước khi nhập kho
- Hàng lưu kho
- Hàng trả về
- hàng khảo nghiệm
- Mẫu chào hàng
5.2. Mô tả
5.2.1 Quy định chung.
- Kiểm tra chất lượng thuốc là xác định sự phù hợp các chỉ tiêu chất lượng thuốc cũng như các điều kiện đảm bảo chất lượng thuốc với các yêu cầu cảu từng loại thuốc.
- Việc kiểm tra chất lượng thuốc tại Công ty thực hiện bằng 2 biện pháp:
+ Kiểm tra bằng quản cam: Xác định các khuyết tật về quản cam sản phẩm, kiểm tra quy chế nhãn, giấy phép lưu hành.
+ Phân tích bằng thiết bị kiểm nghiệm (gửi mẫu viện kiểm nghệm)
Kiểm tra chất lượng tất cả các chỉ tiêu theo tiêu chuẩn đã đăng ký hoặc kiểm tra một vài chỉ tiêu tùy theo yêu cầu.
5.2.2. Các yêu cậu cụ thể về KTCL
5.2.2.1.Trước khi nhập kho
- Mọi lô hàng phải được kiểm tra quản cam đến từng lô snr xuất
- Riêng một sô mặt hàng yêu cầu  điều kiện bao gói vàbảo quản đặc biệt chỉ cần kiểm tra cảm quan bên ngoài, không mở kiện nguyên đại.
- Lấy mẫu để kiểm nghiệm với các trường hợp có nghi vấn về chất lượng, các mặt hàng mới.
- Công việc kiểm tra được tiến hành theo nguyên tắc: hàng kiểm trước từ một số trường hợp đặc biệt (co nghi ngờ về chất lượng, cần xuất ngày...)
5.2.2.2. Hàng lưu  kho: theo quy định
5.2.2.3. Hàng bị trả về: Theo yêu cầu thực tế
5.2.2.4. Hàng để khảo nghiệm
5.2.2.5. Mẫu chào hàng: Theo yêu cầu thực tế

HỒNG PHÁT
PHARMA CO.,LTD    QUY TRÌNH
 KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC    Ký hiệu: QT-KTCL-HP   
        Ngày ban hành:   
        Lần ban hành:01   
        Trang: 05   
5.2.3 Lấy mẫu
- Để kiểm tra quản cam: Số lượng, mở kiểm tra theo tỉ lệ đã quy định, có thể mở đến kiện, hộp gói.
- mẫu để kiểm nghiệm: Lấy mẫu theo đúng trình tự đã quy địng trong quy chế láy mẫu.
+ Người lấy mẫu: Người có trình độ chuyên môn của phòng KD được chỉ định đảm nhiệm
+ Nơi lấy mẫu, dụng cụ và đồ đựng mẫu: theo quy định
+ Vận chuyển và bàn giao mẫu: Phải có sổ lấy mẫu
+ Lưu mẫu: Có sổ lưu mẫu.
5.2.4. Kiểm tra chất lượng
5.2.4.1. Chuẩn bị trước khi kiểm
- Nơi làm việc: Kiểm tra vệ sinh, ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm phù hợp với yêu cầu bảo quản mặt hàng.
- Chuẩn bị tài liệu: tài liệu dùng làm cơ sở kiểm tra và các tài liệu dùng tham khảo, quy trình, quy phạm và sổ sách ghi chép, lưu hồ sơ.
5.2.4.2.Tiến trình kiểm tra
a. Kiểm tra quản cam: Xác định, phát hiện sai sót.
- Các điều  kiện bảo đảm chất lượng: Quy chế nhã, bao gói, bảo quản, phản ánh mẫu mã, kiểu dáng công nghiệp và quy cách đóng gói.
- Cách kiểm tra à ghi nhận xét về điều kiện đảm bảo chất lượng.
+ Tên thuốc: Ghi chú tên thuốc, dạng thuốc, tên nguyên liệu, nồng đô, hàm lượng, tên hãng và nước sản xuất, số đăng ký, tiêu chuẩn và mã ký hiệu nếu có.
+ Đơn vị thành phẩm: ống, chai, viên, tube...
+ Quy cách số lượng: Kiện, gói, (hộp).. đơn vị thành phẩm.
+ Lô sản xuất: Đầy đủ, đúng theo nhãn gốc phải thống nhất với nhãn hộp trung gian và bao gói bảo quản vận chuyển.
+ Ngày sản xuất: Tương tự lô sản xuất
+ Số đăng ký: Số đăng ký phải còn hiệu lực thuốc không có SĐK phải có giấy phép nhập khẩu.
+ Toa hướng dẫn sử dụng: hàng nhập khẩu phải có toa Tiếng Việt.

HỒNG PHÁT
PHARMA CO.,LTD    QUY TRÌNH
 KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC    Ký hiệu: QT-KTCL-HP   

 
 
 

Copyright © 2011  KHODETAI.COM  All rights reserved.

cung cấp iphone cudien thoai sky |  dịch vụ sua chua laptopchuyên cửa cuốn  tại Hà Nội | son nha | Thi cong ep coc be tong | cho thue xe cau tại hà nội | xu ly nuoc thai  | website mien phi

(Những tài liệu có được từ website chỉ có tính chất tham khảo để nhận xét, rút kinh nghiệm và rút ra cách thức cho công việc của mình, yêu cầu không sao chép. Website  đang trong quá trình thử nghiệm mong nhận được sự góp ý của các bạn.)

 

Thu nhỏ
xe cau tu hanh
cua cuon
duy long